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2024-03
醫(yī)療器械gmp車間施工步驟是什么?
醫(yī)療器械的生產(chǎn)對于環(huán)境的要求是很嚴格的,因此需要建設(shè)裝修gmp車間,以滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。那么,醫(yī)療器械gmp車間施工步驟是什么呢?
08
2024-03
為什么藥廠需要GMP凈化車間?
根據(jù)相關(guān)文件的要求和規(guī)定,一般藥廠都是需要建設(shè)GMP凈化車間的。接下來,清陽凈化工程小編就給大家具體講講原因。
07
2024-03
GMP車間在藥品生產(chǎn)中的重要性如何?
GMP車間在藥品的生產(chǎn)過程中重要性是不言而喻的,主要體現(xiàn)在以下幾個方面。
06
2024-03
中藥廠gmp制劑車間的設(shè)計
GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)在藥品制造行業(yè)是必須遵守的準則,中藥廠gmp制劑車間的的設(shè)計同樣需要遵守相應(yīng)規(guī)范。gmp車間是gmp藥品制造過程中一個很重要的環(huán)節(jié)。
05
2024-03
純凈水無菌罐裝車間潔凈度要求
純凈水是經(jīng)過特殊加工制作,可以直接進行飲用的產(chǎn)品。因此,為了保證純凈水的質(zhì)量和飲用安全,它的生產(chǎn)環(huán)境要求是很嚴格的,尤其無菌灌裝車間。
04
2024-03
關(guān)于藥品生產(chǎn)共線的相關(guān)要求
根據(jù)《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理指南》通告,對于藥品禁止共線生產(chǎn)的情形和不建議共線生產(chǎn)的情形進行了相應(yīng)的規(guī)定,下面一一介紹。
01
2024-03
如何理解無菌車間A級區(qū)微生物小于1的要求
根據(jù)相關(guān)的法規(guī),對于無菌車間的A級區(qū)域內(nèi)微生物的數(shù)量作出了明確的要求,就是要求其數(shù)量應(yīng)該要求小于1,那么這個應(yīng)該怎么理解呢?
01
2024-03
無菌車間檢測中浮游菌和沉降菌可做一個嗎?
無菌車間中對于空氣中的微生物數(shù)量是要進行檢測的,以確認數(shù)量是否在要求的范圍內(nèi),而微生物中又包括浮游菌和沉降菌,這兩種菌群可以只做一個嗎?
01
2024-03
礦泉水制作無菌車間裝修
礦泉水的生產(chǎn)對于生產(chǎn)環(huán)境的要求很高,如果在具備一定潔凈度等級的無菌車間進行生產(chǎn),可以確保礦泉水的質(zhì)量。
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2024-02
無菌車間檢測中浮游菌和沉降菌可做一個嗎?
無菌車間中對于空氣中的微生物數(shù)量是要進行檢測的,以確認數(shù)量是否在要求的范圍內(nèi),而微生物中又包括浮游菌和沉降菌,這兩種菌群可以只做一個嗎?
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