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gmp車(chē)間廠房?jī)艋b修設(shè)計(jì)施工公司

昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

20年專(zhuān)注江浙滬皖豫工業(yè) 無(wú)塵廠房裝修? ?凈化工程整體解決方案提供商

GMP車(chē)間造價(jià),gmp車(chē)間裝修,gmp車(chē)間設(shè)計(jì),gmp車(chē)間設(shè)計(jì)施工,gmp車(chē)間設(shè)計(jì)報(bào)價(jià),gmp車(chē)間設(shè)計(jì)廠家,gmp車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng),新藥品gmp車(chē)間設(shè)計(jì),藥廠gmp生產(chǎn)車(chē)間,獸藥gmp車(chē)間,十萬(wàn)級(jí)gmp生產(chǎn)車(chē)間,安徽gmp凈化車(chē)間

GMP車(chē)間凈化工程
測(cè)量-設(shè)計(jì)-施工-檢測(cè),包工包料
無(wú)塵廠房裝修1站式服務(wù),省時(shí),省力,更省錢(qián)
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      GMP車(chē)間凈化工程

      GMP車(chē)間是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車(chē)間,是藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品、食品、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)必須要遵守的規(guī)范。
      GMP車(chē)間裝修是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,清陽(yáng)工程具有建筑裝修裝飾工程專(zhuān)業(yè)承包二級(jí)資質(zhì),自有百人專(zhuān)業(yè)持證團(tuán)隊(duì),提供GMP車(chē)間設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)一站式服務(wù),以專(zhuān)業(yè)的服務(wù)、精湛的技術(shù)、國(guó)際化的標(biāo)準(zhǔn),為客戶(hù)打造高品質(zhì)GMP凈化車(chē)間。
      清陽(yáng)工程從事 GMP車(chē)間設(shè)計(jì)施工18年,積累了豐富的裝修經(jīng)驗(yàn),在藥品GMP、食品GMP、GMP實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械GMP、保健食品GMP、化妝品GMP等裝修領(lǐng)域均有成功的凈化案例。

      清陽(yáng)制藥廠GMP車(chē)間工程案例
      1.湖南千金醫(yī)藥股份有限公司
      2.上海澤璟醫(yī)藥技術(shù)有限公司
      3.上海吉?jiǎng)P基因醫(yī)學(xué)科技股份有限公司


      制藥廠主要有片劑,膠囊劑,口服酊膏劑,口服丸劑,口服顆粒、粉、散劑,外用酊、膏、貼、粉劑,外用涂劑、栓劑,注射劑,興奮劑,麻黃堿制劑等產(chǎn)品;
      藥品質(zhì)量符合規(guī)定不僅是產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),還應(yīng)使其全過(guò)程符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱(chēng)GMP)。
      制藥廠車(chē)間環(huán)境是國(guó)家強(qiáng)制規(guī)定需要GMP認(rèn)證的;制藥廠潔凈室區(qū)分為A,B,C ,D 四個(gè)級(jí)別區(qū)域,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì)象,同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫濕度壓差見(jiàn)GMP(2010),照度,噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級(jí)的見(jiàn)GMP(2010),規(guī)定為A,B,C,D四個(gè)等級(jí)。?
      中國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)的空氣潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)

      潔凈度級(jí)別
      懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米
      微生物最大允許數(shù)
      ≥0.5um
      ≥5um
      浮游菌
      cfu/立方米
      沉降菌
      cfu/4h
      靜態(tài)動(dòng)態(tài)靜態(tài)動(dòng)態(tài)
      A級(jí)
      3520
      3520
      20
      20
      <1
      <1
      B級(jí)
      3520
      352000
      29
      2900
      10
      5
      C級(jí)
      352000
      3520000
      2900
      29000
      100
      50
      D級(jí)
      3520000
      不作規(guī)定
      29000
      不作規(guī)定
      200
      100


      醫(yī)療器械根據(jù)產(chǎn)品的不同分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械;
      國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。
      第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械:對(duì)應(yīng)潔凈等級(jí)(十萬(wàn)級(jí)--萬(wàn)級(jí));
      產(chǎn)品包括:(外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、
      檢查手套、紗布繃帶、引流袋等, 外科手術(shù)器械屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械)
      第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械:對(duì)應(yīng)潔凈等級(jí)(萬(wàn)級(jí)---千級(jí))
      產(chǎn)品包括(醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、
      助聽(tīng)器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套.)
      第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械:
      對(duì)應(yīng)潔凈等級(jí)(千級(jí)---百級(jí))
      產(chǎn)品包括(植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、
      血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等)
      根據(jù)產(chǎn)品的不同性質(zhì),生產(chǎn)環(huán)境的要求也不同,但都需要通過(guò)GMP認(rèn)證檢測(cè);

      清陽(yáng)醫(yī)療器械GMP車(chē)間工程案例
      1.江蘇賽康醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
      2.上海三友醫(yī)療器械有限公司二期
      3.嘉興信益醫(yī)療器械有限公司

      醫(yī)療器械GMP車(chē)間

      清陽(yáng)GMP實(shí)驗(yàn)室工程
      1.上海吉貝生物技術(shù)有限公司
      2.上海冰洲石生物科技研發(fā)中心
      3.上海吉?jiǎng)P基因化學(xué)技術(shù)有限公司

      GMP實(shí)驗(yàn)室

      生物實(shí)驗(yàn)室按照處理對(duì)象的不同分為:一級(jí),二級(jí),三級(jí),四級(jí);
      生物安全實(shí)驗(yàn)室的工程驗(yàn)收是實(shí)驗(yàn)室啟用驗(yàn)收的基礎(chǔ),工程驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。
      GMP生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工程要嚴(yán)格遵守各等級(jí)實(shí)驗(yàn)室對(duì)建筑結(jié)構(gòu)裝飾、空調(diào)通風(fēng)凈化、給水排水氣體供應(yīng)、電氣消防、以及施工的要求;
      GMP生物實(shí)驗(yàn)室工程驗(yàn)收按JGJ71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》和GB50243-2002《通風(fēng)空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》規(guī)定的方法執(zhí)行;






      保健品GMP車(chē)間

      保健食品GMP審查內(nèi)容中,車(chē)間設(shè)計(jì)與設(shè)施對(duì)工廠的選址,周?chē)沫h(huán)境,生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)布局,廠房布局及設(shè)備配置,廠房建筑,生產(chǎn)環(huán)境,采光,照明設(shè)施,凈化,空調(diào)和通風(fēng)設(shè)施,供排水設(shè)施,污水排放設(shè)計(jì),廢棄物處理設(shè)施等提出了審核要求;其中,重點(diǎn)對(duì)廠房、潔凈區(qū)域的設(shè)計(jì)與設(shè)施提出了具體明確的審查項(xiàng)目和評(píng)價(jià)方案;
      保健食品在高溫濕環(huán)境易長(zhǎng)霉菌而受到污染等因素,故對(duì)潔凈室的溫度,濕度都有著一定的要求;
      我們的優(yōu)勢(shì)

      食品GMP車(chē)間

      百度擁有數(shù)萬(wàn)名研發(fā)工程師,這是中國(guó)乃至全球最為優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。這支隊(duì)伍掌握著世界上最為先進(jìn)的搜索引擎技術(shù),使百度成為中國(guó)掌握世界尖端科學(xué)核心技術(shù)的中國(guó)高科技企業(yè)。
      百度擁有數(shù)萬(wàn)名研發(fā)工程師,這是中國(guó)乃至全球最為優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。這支隊(duì)伍掌握著世界上最為先進(jìn)的搜索引擎技術(shù),使百度成為中國(guó)掌握世界尖端科學(xué)核心技術(shù)的中國(guó)高科技企業(yè)。這支隊(duì)伍掌握著世界上最為先進(jìn)的搜索引擎技術(shù),使百度成為中國(guó)掌握世界尖端科學(xué)核心技術(shù)的中國(guó)高科技企業(yè)

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      清陽(yáng)化妝品GMP工程案例
      1.克緹日用品(上海)有限公司(美資)
      2.寧波逸倫化妝品用具有限公司
      3.南京丹姿娜化妝品有限公司

      化妝品GMP車(chē)間

      由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)針對(duì)化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用于ISO22716?
      化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范為化妝品制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。
      ISO22716 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范中對(duì)化妝品生產(chǎn)環(huán)境有以下要求:廠房(
      廠房在選址、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品,降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜;
      在指定區(qū)域進(jìn)行存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收,存儲(chǔ),生產(chǎn)等)

      廠家凈化工程放心清陽(yáng)?

      根據(jù)行業(yè)特性需求 個(gè)性化定制潔凈工程方案

      查看更多

      10年以上凈化工程
      項(xiàng)目經(jīng)理1V1跟進(jìn)

      省心

      1.10年以上項(xiàng)目經(jīng)理全程1對(duì)1跟進(jìn);
      2.自主研發(fā)生產(chǎn)高效過(guò)濾器,便于日后維護(hù);
      3.近20年項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),對(duì)客戶(hù)行業(yè)的特性進(jìn)行定制;

      統(tǒng)籌安排廠房施工進(jìn)程
      爭(zhēng)取早日投產(chǎn)

      省時(shí)

      1.及時(shí)響應(yīng)客戶(hù)時(shí)間,安排工期;
      2.統(tǒng)籌安排進(jìn)度避免設(shè)備晚到及早到造成的困擾;
      3.為客戶(hù)爭(zhēng)取每1天時(shí)間;

      施工人員訓(xùn)練有素
      溝通及時(shí)無(wú)障礙

      省力

      1.現(xiàn)場(chǎng)施工人員都有崗位證書(shū),為客戶(hù)排憂解難;
      2.配合廣業(yè)主對(duì)工程的分項(xiàng)進(jìn)行溝通及合理解決;
      3.與眾多設(shè)備品牌關(guān)系良好,有任何設(shè)備故障12小時(shí)響應(yīng);

      掌握凈化核芯
      自有設(shè)備工程,節(jié)約成本

      省錢(qián)

      1.自主研發(fā)并有高效過(guò)濾器產(chǎn)線,性?xún)r(jià)比非常高;
      2.自有施工團(tuán)隊(duì),減少了中間環(huán)節(jié)的差價(jià);
      3.材料設(shè)備價(jià)格公開(kāi)透明;
      10分鐘快速響應(yīng) ?4小時(shí)約現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量
      嚴(yán)守行業(yè)設(shè)計(jì)規(guī)范 滿(mǎn)足客戶(hù)個(gè)性化定制需求
      依據(jù)個(gè)性需求 深化設(shè)計(jì)
      7小時(shí)免費(fèi)出凈化車(chē)間初步布局方案
      清陽(yáng)對(duì)凈化工程品質(zhì)負(fù)責(zé)
      20次中間檢驗(yàn) ? 5次節(jié)點(diǎn)檢驗(yàn) 3次自檢 ? 1次第三方認(rèn)證
        • 全部
        • GMP實(shí)驗(yàn)室
        • GMP車(chē)間
        • 半導(dǎo)體電子凈化工程
        • 精密制造業(yè)廠房?jī)艋こ?/li>
        • 無(wú)塵潔凈棚二次配工程
        • 藥廠GMP車(chē)間
        • 醫(yī)療器械GMP車(chē)間
        上海、蘇州、南京、嘉興、鎮(zhèn)江、無(wú)錫、常州、南通、湖州、滁州、蕪湖、馬鞍山、宣城、泰州、揚(yáng)州、杭州、寧波、紹興,河南鄭州,安陽(yáng),許昌,開(kāi)封凈化工程公司|無(wú)塵車(chē)間|潔凈室|無(wú)塵室|凈化車(chē)間|凈化廠房|潔凈廠房|潔凈車(chē)間|潔凈棚|gmp車(chē)間|gmp廠房潔凈工程施工裝修
        昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

        聯(lián)系方式

        • 公司總部:江蘇省昆山市張浦鎮(zhèn)海尚商務(wù)廣場(chǎng)10F
        • 河南分公司地址:鄭州市經(jīng)開(kāi)區(qū)航海東路1394號(hào)富田財(cái)富廣場(chǎng)3號(hào)樓913室
          工廠地址:江蘇省昆山市張浦鎮(zhèn)滬光路102號(hào)
        • 電話:0512-57991272
        • 電話:0512-57995651
        • 電話:0512-57995653
        • 電話:0512-57995673
        • 手機(jī):15784501668
          ? ? ? ? ? ?18915730122(微信同號(hào))

        關(guān)注清陽(yáng)

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