藥廠GMP車間
制藥廠主要有片劑,膠囊劑,口服酊膏劑,口服丸劑,口服顆粒、粉、散劑,外用酊、膏、貼、粉劑,外用涂劑、栓劑,注射劑,興奮劑,麻黃堿制劑等產(chǎn)品;藥品質(zhì)量符合規(guī)定不僅是產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),還應(yīng)使其全過(guò)程符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GMP)。生產(chǎn)環(huán)境關(guān)乎生產(chǎn)質(zhì)量及人體健康;GMP對(duì)相應(yīng)工藝過(guò)程的潔凈度有不同要求,除限定室內(nèi)空氣懸浮粒子和微生物濃度之外,同時(shí)對(duì)細(xì)菌消除及抑制要求采取措施;
一般適用等級(jí):D級(jí)-十萬(wàn)級(jí),C級(jí)-萬(wàn)級(jí),B級(jí)-千級(jí),A級(jí)-百級(jí)無(wú)塵車間