我國化妝品的分類按照類型可以分為液劑、乳劑、乳膏劑、固溶體油膏劑、固溶體棒形劑、粉劑、丸錠劑等，化妝品的潔凈廠房設計還沒有專門的規(guī)范，不同種類的化妝品生產工藝也存在一定的差異，現根據某化妝品乳膏劑的生產工藝流程來介紹一下化妝品潔凈廠房的設計。

化妝品車間的區(qū)域劃分

化妝品生產原則上分為潔凈區(qū)、輔助潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)，以防止交叉感染。各區(qū)域劃分如下：

潔凈區(qū)：稱料間、配料間、半成品存放間、灌裝間、包裝間、容器清潔、容器消毒干燥、容器存放間；

輔助潔凈區(qū)：如男二更、女二更等；

非潔凈區(qū)：原料倉、成品倉、辦公區(qū)域、動力機房等。

設參觀走廊的生產車間的隔斷設觀察窗生產區(qū)隔開，防止人為污染。進入潔凈生產區(qū)之前必須先更衣消毒，在更衣室內應當有衣柜、鞋架等更衣設施，并配備流動水洗手及消毒設施。

潔凈生產車間四壁及天花板的表面應當有淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯，并應當便于消毒清潔。

室內設計參數的確定

大部分的化妝品屬于非無菌產品和可滅菌產品，只有少數屬于無菌產品或不可滅菌產品，化妝品生產流水線的配置可按照一般的潔凈要求設計，化妝品潔凈廠房設計還沒有專門的規(guī)范，但可參考已有的《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50073-2001)、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(1997)和《藥品生產質量管理規(guī)范》(1998)。

明確整個車間的分區(qū)，一般的生產區(qū)沒有凈化要求，潔凈生產區(qū)域的潔凈度控制在ISO class8以上，乳膏劑的潔凈生產區(qū)域有稱料間、配料間、半成品存放間、灌裝間、包裝間、容器清潔、容器消毒干燥、容器存放間，二次更衣室及其緩沖區(qū)；

乳膏劑化妝品半成品儲存時密封在專用容器內，灌裝時使用高壓填充劑在密封的填充設備內進行操作，清潔的容器在進行消毒干燥后密封存放，故環(huán)境的溫濕度與產品的影響不大，在考慮車間溫濕度時，僅僅考慮員工的舒適度即可，故車間的溫度控制在18--25℃，濕度不控制。

化妝品凈化車間設計

參照《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50073-2001)，同時考慮到化妝品生產間人員相對集中，產塵量較大，故ISO class8潔凈生產車間的換氣次數取到20次/小時，可以滿足車間的凈化要求。

凈化生產車間和普通生產車間的溫濕度的控制方面考慮人員舒適性，控制溫度18到25℃，濕度不控制。

計算的新風量的選用：車間內設備的排風量加室內正壓風量和人員新風量二者取更大值，室內正壓風量按照+10pa計算；考慮到化妝品行業(yè)產品氣味相對較大，人員長期工作會產生不適的情況，同時參照《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50073-2001)，人員新風量可考慮40--50立方米/人/小時。

空氣處理流程

考慮到化妝品在生產過程中會有顆粒狀的物品的存在，對車間內的空氣質量有影響，同時過濾器的堵塞情況比較嚴重，故采用以下兩種形式：

室內氣流組織形式采用上送下回的形式。

潔凈室組合式空調機組內設置初效過濾器和中效過濾器，系統(tǒng)終端設置高效過濾器外，在每一個回風百葉上安裝可更換清洗的初效過濾器，對管道、機組內的過濾器、盤管均有保護作用。

室內滅菌方式：在室內墻壁上安裝紫外線燈具，定期使用，對室內進行殺菌；

空調采用自動控制。

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