無(wú)菌車間指的是多少級(jí)別?
無(wú)菌車間相信很多人聽(tīng)說(shuō)過(guò),很多行業(yè)都需要使用到,如食品、化妝品、藥品等。至于,無(wú)菌車間指的是多少級(jí)別,這個(gè)就需要小編慢慢給您說(shuō)道說(shuō)道。
無(wú)菌車間相信很多人聽(tīng)說(shuō)過(guò),很多行業(yè)都需要使用到,如食品、化妝品、藥品等。至于,無(wú)菌車間指的是多少級(jí)別,這個(gè)就需要小編慢慢給您說(shuō)道說(shuō)道。
其實(shí),并不是說(shuō)無(wú)菌車間指的是多少級(jí)別,而是說(shuō)無(wú)菌可以分為哪幾個(gè)級(jí)別,這樣說(shuō)才是準(zhǔn)確的。其實(shí),我們這里說(shuō)的無(wú)菌車間,也可以稱之為GMP車間,很多行業(yè)并沒(méi)有明確的規(guī)定它的級(jí)別,一提到無(wú)菌車間,可能很多的行業(yè)會(huì)參照藥品無(wú)菌車間的級(jí)別來(lái)進(jìn)行定義。目前常用的分類方法是按照GMP(Good Manufacturing Practice)標(biāo)準(zhǔn)。它將無(wú)菌車間的級(jí)別分為A、B、C以及D四個(gè)等級(jí)。其中A級(jí)別為高級(jí)別,B級(jí)次之,一般作為A級(jí)的背景區(qū)域存在,C級(jí)和D級(jí)級(jí)別更低。
當(dāng)然了,也可以根據(jù)另外一種級(jí)別來(lái)分類,即將無(wú)菌車間的潔凈級(jí)別分為十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等級(jí)別,也就是以無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,這個(gè)其實(shí)也更容易理解。
十級(jí)無(wú)菌車間:這是最高級(jí)別的無(wú)菌車間,主要用于生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體制造、醫(yī)藥無(wú)菌制造等對(duì)生產(chǎn)環(huán)境要求很高的行業(yè)。
百級(jí)無(wú)菌車間:也被稱為A級(jí)無(wú)菌車間,主要用于醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝和一些精密的光電產(chǎn)品。這種車間的裝修方案通常是在車間的吊頂滿布FFU,然后地面鋪設(shè)高架地板,使得車間內(nèi)的氣流成垂直流的方式。
千級(jí)無(wú)菌車間:用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)和很多的半導(dǎo)體生產(chǎn)。
萬(wàn)級(jí)無(wú)菌車間:大致相當(dāng)于C級(jí)潔凈室,一般用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配車間,食品飲料行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)也會(huì)使用這種等級(jí)的車間。
十萬(wàn)級(jí)無(wú)菌車間:大致相當(dāng)于D級(jí)潔凈室,將車間內(nèi)0.5微米的塵粒數(shù)量控制在352萬(wàn)個(gè)以內(nèi)。
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