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凈化資訊

GMP車間=GMP認證嗎?-清陽工程

不管是醫(yī)藥行業(yè)、化妝品行業(yè),還是食品、醫(yī)療器械行業(yè)的一些大集團、大公司都比較親睞gmp車間這種特殊的生產車間。那么問題來了:GMP車間=GMP認證嗎?

不管是醫(yī)藥行業(yè)、化妝品行業(yè),還是食品、醫(yī)療器械行業(yè)的一些大集團、大公司都比較親睞gmp車間這種特殊的生產車間。那么問題來了:GMP車間=GMP認證嗎?


想必我們大多數(shù)人都有所耳聞:通過gmp認證的企業(yè)可以使得企業(yè)的發(fā)展獲益良多。不僅能使得生產企業(yè)產量提高,還能促進企業(yè)質量管理的提升,同時有效地保證企業(yè)合法合規(guī)的力度,更是能增加買家和品牌方對該生產企業(yè)的信心,所以說是一舉多得的事。


有一些企業(yè)為了向外界展示其雄厚的資本,習慣于建新工廠,在設備、設施上大手筆的投資,用高端大氣上檔次的廠房彰顯企業(yè)的規(guī)模與實力,美名其曰“GMP車間”、“無塵車間”,更有甚者,直接宣稱工廠GMP車間就是GMP認證。


但事實上很多企業(yè)的生產車間的水準僅僅只達到了潔凈車間的標準,而并非真正的GMP車間。gmp車間需要根據(jù)產品生產的要求,設置一定的潔凈度等級,通過專業(yè)的檢測公司對車間的環(huán)境指標(如溫度、相對濕度、沉降菌、浮游菌、懸浮粒子等)進行檢測后,且環(huán)境指標滿足一定的要求,出具相應的檢測報告,只有這樣的車間才稱得上gmp車間。


而gmp車間和gmp認證也是不能等同的,不能說你的車間是gmp車間那么你就通過gmp認證了。GMP認證則是指企業(yè)以良好的“硬件”為基礎,在擁有滿足生產產品質量設施、設備的前提下,通過對“5M1E(人員、機器、物料、方法、環(huán)境、檢測)”等進行管控,結合文件制度進行運行實施一段時間以后,最終通過第三方認證機構審核,收到GMP審核報告與證書的行為。


GMP認證講求“硬件”與“軟件”的結合,即良好的設施設備加上合適的質量管理體系,預防生物、物理、化學等方面的危害為主,糾正、持續(xù)改進為輔的方式,使得企業(yè)內部管理持續(xù)地符合規(guī)范的要求。


良好的車間環(huán)境只是生產企業(yè)順利通過GMP認證的基礎,同時,還需要有優(yōu)良的質量管理制度和質量管理技術進行支撐,需要關鍵崗位人員受過GMP培訓,更需要企業(yè)高管的對質量管理的重視及全員的參與!


如果您需要建設裝修GMP車間可以找清陽工程。清陽工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司,具備專業(yè)二級總承包資質和獨立的裝修施工團隊,能提供設計、裝修、建設一站式服務,15年來,我們有過多種行業(yè)多種類型成功的施工案例超450多家,積累了豐富的施工經驗,能更專業(yè)、更高效地完成您的凈化工程。我們在食品、藥廠、化妝品、醫(yī)療器械行業(yè)均有成功的gmp車間施工案例,并且如果顧客需要通過gmp認證,我們還可以全程協(xié)助。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。

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