我們經常聽到什么什么等級的潔凈車間，這種需要這種等級，那種產品需要那種等級。有些朋友估計比較困惑，這個gmp車間凈化等級根據(jù)什么決定的呢？接下來，給大家介紹下。

其實，這個問題要根據(jù)具體情況來的。有些產品是會有一些文件規(guī)定，明文規(guī)定了你生產這個產品必須要達到這個等級，比方說藥品產品的gmp車間就有明確的等級規(guī)定。藥品gmp規(guī)定藥品潔凈車間的等級分為ABCD四個等級，A級屬于高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器應在該級別的潔凈區(qū)操作；B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；C級和D級是無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。并且文件里詳細寫明了藥品的哪些操作步驟需要在哪個等級。像這樣的藥品gmp車間確定潔凈度等級就比較容易，參照文件里的規(guī)定就可以了。

由于gmp車間的建設在很多行業(yè)還沒有明確的文件規(guī)定，像是食品、化妝品之類的行業(yè)，這種就可以參照行業(yè)內的其他規(guī)范和產品的生產工藝特點，并且參照行業(yè)內做得好的同行是怎么確定等級的，來確定自己的gmp車間的潔凈度等級，這樣也是一個不錯的可行性的方法。一般食品、化妝品的生產環(huán)境沒有藥品嚴格，通常建設十萬級的潔凈度等級的凈化車間就可以了。如果是企業(yè)自己對自己的產品的定位比較高，那也可以建設比同行高一個級別的凈化車間，這樣也是可以的。

所以gmp車間凈化等級是根據(jù)相關行業(yè)的一些規(guī)定、或是產品的生產工藝特點、或是參照同行等來決定自己的潔凈車間需要什么樣的凈化等級的。清陽工程是江蘇昆山一家有著15年經驗的凈化工程公司，我們可以根據(jù)您的具體情況量身定制gmp凈化車間。我們具備專業(yè)二級總承包資質，專業(yè)的設計施工團隊，400多家凈化施工經驗，在各方面都具備專業(yè)的素質，能更好的幫您打造高質量、高標準的車間。聯(lián)系在線客服或電詢18015531058進行詳談。