可移動的gmp車間的誕生是時(shí)代發(fā)展的結(jié)果，隨著單克隆生物藥的上市，越來越多的生物制藥項(xiàng)目在廠房建設(shè)中采用了自動化、預(yù)制模塊化可移動潔凈室以適應(yīng)生物制藥廠快速建廠的需要。

所謂可移動的gmp車間指該潔凈室可移動至潔凈廠房的其他位置甚至整體搬遷到新的廠區(qū)而無需重建潔凈室本身，或者有改造需要的單個(gè)模塊移出生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行，而不影響其他模塊的生產(chǎn)。這種gmp車間能很好的適應(yīng)某些企業(yè)快速建廠、小批次、多產(chǎn)品、生產(chǎn)靈活性的需求。

這種可移動式的潔凈車間，比較突出的優(yōu)點(diǎn)是模塊化。這種模塊化不僅可以針對設(shè)備模塊化也可以針對廠房設(shè)施的模塊化。模塊化有助于一個(gè)單元操作或工序在模塊潔凈室中獨(dú)立完成且容易復(fù)制以增加產(chǎn)能。移動式gmp車間在設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)也應(yīng)符合gmp的要求，潔凈室內(nèi)的環(huán)境諸如塵埃微粒、微生物數(shù)量、壓差、氣流、換氣次數(shù)、溫濕度、噪音、房間密閉性、消毒清潔要求等均應(yīng)和傳統(tǒng)的潔凈室的要求保持一致。

可移動式gmp車間目前主要有KUBIO方法潔凈室和POD方法潔凈室這兩種常見的潔凈車間。KUBio是一種具有完備功能的即用型生物加工設(shè)施，專用于滿足cGMP要求，同時(shí)優(yōu)化制造靈活性和生產(chǎn)力。目前國內(nèi)的該模塊化設(shè)施針對單克隆抗體的生產(chǎn)進(jìn)行配置。交付時(shí)配有一套完整的，可立即使用的生產(chǎn)線。這種方法的產(chǎn)品一般在德國制造，再運(yùn)回國內(nèi)進(jìn)行組裝，目前再我國的武漢、杭州已有這種方法的潔凈室建成并投入使用。POD方法潔凈室在建筑平面設(shè)計(jì)上將各個(gè)不同工序的POD分布于一個(gè)大潔凈區(qū)域，不同的POD之間完全物理隔離，彼此空調(diào)獨(dú)立運(yùn)行，又是密閉系統(tǒng)，不易產(chǎn)生交叉污染。POD 不帶AHU系統(tǒng)，只有FFU風(fēng)機(jī)過濾單元及其控制器用于調(diào)節(jié)風(fēng)速。POD的風(fēng)閥安裝于POD的吊頂上，自身吊頂空間非常局限（如采用手動閥），調(diào)節(jié)風(fēng)閥開度較不方便，建議采用自動風(fēng)閥。這種移動式潔凈室主要是再美國預(yù)制后，通過集裝箱運(yùn)到國內(nèi)，然后直接安裝到廠房內(nèi)。

移動式gmp車間是一種發(fā)展方向，但是目前國內(nèi)并未真正進(jìn)行生產(chǎn)，目前只有國外有生產(chǎn)，國內(nèi)還是更側(cè)重于傳統(tǒng)的gmp車間建設(shè)，目前這種傳統(tǒng)的潔凈室也是能滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)需要的。清陽工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司，具備專業(yè)二級總承包資質(zhì)和專業(yè)獨(dú)立的上百人團(tuán)隊(duì)。15年專業(yè)從事各種類型的無塵車間、gmp車間、無菌車間等潔凈車間的設(shè)計(jì)裝修建設(shè)。目前，共承接過450多家成功的工程案例，積累了各行各業(yè)各種類型的潔凈車間的施工經(jīng)驗(yàn)。我們具有過硬的技術(shù)、豐富的經(jīng)驗(yàn)、完善的服務(wù)，能更專業(yè)、更高效地完成您的凈化工程。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。