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昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

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無菌車間是真的無菌么?-清陽工程

無菌車間是真的無菌么?小編在很多地方都看到有不少朋友對這個(gè)問題比較感興趣,這是因?yàn)榇蠹覍@個(gè)行業(yè)不是很了解的原因。今天清陽工程小編就和大家來聊聊這個(gè)問題。

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無菌車間字面的意思就是沒有細(xì)菌的車間,我們通常說的gmp車間其實(shí)也可以叫做gmp無菌車間,根據(jù)新版gmp規(guī)范的介紹,gmp無菌車間的空氣潔凈度分為ABCD四個(gè)潔凈度等級(jí),不同的潔凈度等級(jí)對于空氣中的存留的懸浮粒子數(shù)量作出了規(guī)定。如等級(jí)高的A級(jí)一般是用于高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),規(guī)定環(huán)境中每立方米大于等于5微米的懸浮粒子不超過20,每立方米大于等于0.5微米的懸浮粒子不超過3520。而懸浮粒子的存在就意味細(xì)菌擁有了一定的載體,存在塵埃就會(huì)存在細(xì)菌。所以說,其實(shí)無菌車間只能說是通過過濾凈化手段以及一些殺菌措施,可以將塵埃和細(xì)菌控制在很少很少的范圍內(nèi),基本上無菌,但是是沒辦法做到絕對的無菌的。


所以說無菌車間并不是真的的無菌,只是比起沒有做過凈化的車間細(xì)菌數(shù)量少很多,而這些少量的細(xì)菌基本不會(huì)對生產(chǎn)的產(chǎn)品造成大的影響,所以也是基本沒有問題的。大家可能還聽過無塵車間、無塵無菌車間的叫法,那么和無菌車間有什么區(qū)別的呢?事實(shí)上采用的凈化方式都是差不多的,比方說無塵車間塵埃粒子數(shù)量凈化到一定程度,細(xì)菌沒有生存載體,也就沒有細(xì)菌了,成了無菌車間。一般工業(yè)用潔凈車間習(xí)慣叫無塵車間,生物用潔凈車間一般習(xí)慣叫無菌車間。但是也不是完全沒區(qū)別,畢竟工業(yè)用的潔凈車間對于細(xì)菌沒啥要求,但是生物用無菌車間對于細(xì)菌有要求,所以還需進(jìn)行滅菌措施,而這個(gè)滅菌方式又分最終滅菌和非最終滅菌。


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