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昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

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凈化資訊

百級gmp凈化車間施工要求是什么?

gmp凈化車間適用于很多行業(yè)如制藥、醫(yī)療器械、食品、實驗室等,由于不同行業(yè)不同產(chǎn)品對于車間的要求不同,所以也有劃分不同的等級。那么,百級gmp凈化車間施工要求是什么呢?

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其實對于gmp車間潔凈度等級的劃分曾有過好幾個版本,最初用的比較多的是按照百級、萬級這樣的叫法,所以大家比較習慣這樣的叫法,還是稱呼多少級多少級的車間。其實2010年修訂版GMP車間潔凈度等級進行了改版,等級用ABCD來表述。對原來的標準進行了比較大的改動,包括名稱和一些詳細要求。但是如果非要按照老版本的叫法,百級類似等同于新版的A級。

百級gmp凈化車間(A級gmp凈化車間)的標準是:懸浮粒子大于等于0.5微米的粒子數(shù)不超過3520個/m3,懸浮粒子大于等于5微米的粒子數(shù)不超過20個/m3。微生物中的浮游菌最大允許為5個/m3,沉降菌最大允許為1個每培養(yǎng)皿。

對于百級gmp凈化車間的施工要求如下:

1、凈化車間的空氣溫度維持在20-24℃。

2、車間內的空氣濕度為45%-60%。

3、操作區(qū)的風速:水平風速≥0.54m/s,垂直風速≥0.36/s。

4、高效過濾器的撿漏大于99.9%。

5、照度范圍:>300lx-600lx。

6、噪音:≤75db(動態(tài)測試下的標準)。

可以看出百級gmp凈化車間施工要求還是很高的,為了達到以上的要求,在施工的過程中選用材料和設備也是要按照潔凈度的等級去選擇。如墻面、吊頂一般是選用彩鋼板這樣的易清潔、耐用、防靜電、耐腐蝕等優(yōu)點的材料,而地面選擇環(huán)氧自流平地坪。凈化設備的選擇方面,百級車間由于潔凈度高通常需要滿布FFU。


對于這樣施工要求高的車間,一定要選擇一家專業(yè)的凈化工程來承接,不專業(yè)的公司技術不夠的話,做出來的車間很可能達不到相應的標準,這樣車間就沒辦法使用。清陽工程在凈化工程領域有著15年的施工經(jīng)驗,專業(yè)二級施工資質,團隊上百人,自有凈化設備生產(chǎn)線。我們可以承接各種行業(yè)各種潔凈級別的gmp車間,并且gmp通過率達99.9%,以往多家成功案例可以證明。如想了解清陽更多詳情請聯(lián)系在線客服。

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