藥品是用來治病救人的，所以對(duì)于藥品的生產(chǎn)是很嚴(yán)格的，不僅需要符合要求的原材料，還需要潔凈的生產(chǎn)環(huán)境，即建設(shè)gmp車間。那么藥廠新建車間要過gmp認(rèn)證嗎？

藥品生產(chǎn)是需要非常潔凈的生產(chǎn)環(huán)境的，生產(chǎn)車間需要做到無塵、無菌的環(huán)境，并且需要嚴(yán)格遵守gmp規(guī)范。藥品的不同生產(chǎn)步驟需要設(shè)置不同的潔凈度等級(jí)，根據(jù)新版gmp的要求，一般是將無菌藥品車間的潔凈度等級(jí)分為ABCD四個(gè)級(jí)別，這四個(gè)等級(jí)的級(jí)別是不一樣的，A級(jí)一般是適用于重要程度高的生產(chǎn)區(qū)域，B級(jí)適用于重要程度較高的生產(chǎn)區(qū)域，C級(jí)和D級(jí)一般適用于要求不高的生產(chǎn)區(qū)域。藥廠gmp車間還需要根據(jù)具體產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，設(shè)置不同的生產(chǎn)車間，用于進(jìn)行不同的藥品生產(chǎn)步驟。

藥品gmp車間在建設(shè)的時(shí)候要選擇適合潔凈車間使用的材料進(jìn)行裝修，比方說選用彩鋼板材料搭建車間的吊頂和圍護(hù)結(jié)構(gòu)，選用環(huán)氧樹脂自流坪或PVC地板作為車間的地面形式。門窗一般選用金屬門窗，主要是氣密性好。那么，藥廠新建車間要過gmp認(rèn)證嗎？由于藥品不像普通的商品，它的功能是治病救人，所以安全健康是放在很高的位置的，根據(jù)相關(guān)的規(guī)定，藥廠新建車間是必須要過gmp認(rèn)證的，順利通過gmp認(rèn)證的藥廠生產(chǎn)車間才能順利投入使用，當(dāng)然了，gmp認(rèn)證的過程也是很復(fù)雜的，需要的時(shí)間也是很長(zhǎng)的，當(dāng)然了，藥廠gmp車間建設(shè)是否符合規(guī)定也是影響gmp認(rèn)證能否順利通過的重要因素之一。

這就要求企業(yè)需要找一家專業(yè)靠譜的凈化工程公司來建設(shè)優(yōu)質(zhì)的藥廠gmp生產(chǎn)車間。清陽工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，具備專業(yè)二級(jí)總承包資質(zhì)和專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，15年專業(yè)建設(shè)gmp車間、gmp無菌車間、無塵車間等潔凈車間。清陽有過450多家多種行業(yè)多種潔凈度等級(jí)的凈化工程案例，經(jīng)驗(yàn)豐富，能更高效、更優(yōu)質(zhì)的完成您的凈化工程。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。