藥品的種類很多，幾乎都承擔(dān)著治病救人的功效，也因而藥品的生產(chǎn)對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的要求是很高的。小編注意到有朋友提到這個(gè)問(wèn)題：中藥提取物車間必須達(dá)到gmp標(biāo)準(zhǔn)嗎？

按照以前的要求，為了保證中藥藥品的質(zhì)量，是需要在滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求的gmp車間內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)的，并且藥品生產(chǎn)車間通常還需要通過(guò)相關(guān)行業(yè)的gmp認(rèn)證。這個(gè)相信也是很多藥廠知道的。但是近年來(lái)，又有新的文件出來(lái)，要求中藥提取物車間需要實(shí)施備案制。具體要求如下：

→對(duì)中成藥國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方項(xiàng)下載明，且具有單獨(dú)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥提取物實(shí)施備案管理。凡生產(chǎn)或使用上述應(yīng)備案中藥提取物的藥品生產(chǎn)企業(yè)，均應(yīng)按照《中藥提取物備案管理實(shí)施細(xì)則》(見(jiàn)附件)進(jìn)行備案。

→中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)投料生產(chǎn)，并對(duì)中藥提取物的質(zhì)量負(fù)責(zé)。對(duì)屬于備案管理的中藥提取物，可自行提取，也可購(gòu)買使用已備案的中藥提取物；對(duì)不屬于備案管理的中藥提取物，應(yīng)自行提取。自2016年1月1日起，中成藥生產(chǎn)企業(yè)一律不得購(gòu)買未備案的中藥提取物投料生產(chǎn)。

→備案的中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照藥品GMP要求組織生產(chǎn)，保證其產(chǎn)品質(zhì)量，其日常監(jiān)管由所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。

從以上我們可以得知，雖然中藥提取物的產(chǎn)品使用的是備案制度，但是依然要求中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)從原料到最終產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程一定要按照藥品gmp的要求組織生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，所以，實(shí)際上中藥提取物車間還是必須達(dá)到gmp標(biāo)準(zhǔn)的。

當(dāng)然了，要想擁有達(dá)到gmp標(biāo)準(zhǔn)的中藥提取物生產(chǎn)車間一定要找個(gè)專業(yè)的凈化工程公司來(lái)對(duì)車間進(jìn)行合理的裝修建設(shè)。清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，具備專業(yè)二級(jí)總承包資質(zhì)和獨(dú)立的裝修建設(shè)團(tuán)隊(duì)，15年專業(yè)從事各種行業(yè)各種類型的無(wú)塵車間、無(wú)菌車間、gmp車間的設(shè)計(jì)裝修建設(shè)，有過(guò)450多家成功的工程案例，積累了豐富的施工經(jīng)驗(yàn)，可以更專業(yè)、更高效地裝修建設(shè)您的凈化車間。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。