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昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

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凈化資訊

專業(yè)gmp制劑潔凈車間設(shè)計裝修-清陽工程

制劑潔凈車間作為生產(chǎn)藥物的車間,必須具備良好的環(huán)境,適宜的溫濕度,這樣才能保證制劑產(chǎn)品的質(zhì)量。這篇文章清陽工程小編給大家具體介紹下專業(yè)gmp制劑潔凈車間設(shè)計裝修的內(nèi)容。

制劑潔凈車間作為生產(chǎn)藥物的車間,必須具備良好的環(huán)境,適宜的溫濕度,這樣才能保證制劑產(chǎn)品的質(zhì)量。這篇文章清陽工程小編給大家具體介紹下專業(yè)gmp制劑潔凈車間設(shè)計裝修的內(nèi)容。


我們藥品有許多種形式,膠囊、制劑、片劑、丸劑等,但是不管是哪種產(chǎn)品形式,都是被明確要求要在gmp生產(chǎn)車間生產(chǎn)的,并且產(chǎn)品如果最終要上市銷售的話,還需要申請和產(chǎn)品相適應(yīng)的gmp認證。既然如此,就需要設(shè)計裝修出專業(yè)的制劑gmp潔凈車間,而且這項工作需要交由專業(yè)的凈化工程公司來做,因為建設(shè)潔凈車間是一件專業(yè)而又系統(tǒng)的工作,普通的裝修公司沒辦法做好這份工作。


在對制劑gmp車間進行設(shè)計裝修的時候需要結(jié)合相關(guān)的文件要求和產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點,來設(shè)計出方案和裝修步驟,這樣建設(shè)出來的潔凈車間才能達到相應(yīng)的標準,順利投入生產(chǎn)。


1、一般將制劑gmp潔凈車間分為三個區(qū)域,即潔凈生產(chǎn)區(qū),潔凈輔助區(qū)和潔凈動力區(qū)。潔凈生產(chǎn)車間是根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的需要設(shè)置ABCD等級的潔凈室,這個部分是制劑潔凈車間的核心部分,為了保持潔凈度,進入的人員或是物品均需經(jīng)過凈化措施后才能進入,以避免發(fā)生交叉污染。潔凈輔助區(qū)包括人凈、物凈、其它用房以及管道技術(shù)夾層。潔凈動力區(qū)包括凈化空調(diào)機房、純水站、氣體凈化站、變電站和真空吸塵泵房。

2、制劑潔凈車間根據(jù)gmp的相關(guān)要求,用于裝修車間的材料需符合潔凈車間的特點,需具備防塵、不發(fā)塵、耐酸堿腐蝕、易于清潔和消毒、無裂縫、表面需光潔平整、表面無顆粒脫落物等。gmp凈化車間的一般使用彩鋼板材料作為車間的隔墻和吊頂,而地面多使用PVC地板或環(huán)氧樹脂地坪,潔凈室的門窗多使用金屬材質(zhì)的,金屬材質(zhì)的門窗氣密性好、不易變形,堅固耐用。


清陽工程是是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司,具備專業(yè)二級總承包資質(zhì),獨立的設(shè)計施工團隊,可以提供設(shè)計、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)。我們有過超450家的凈化工程案例,積累了豐富的實操經(jīng)驗,能承接多種行業(yè)、多種潔凈度等級的潔凈車間,并且在藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的凈化案例。如果您有g(shù)mp制劑潔凈車間需要裝修,可以聯(lián)系我們的在線客服或電詢18015531058,我們期待您的洽談合作。

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