藥品，由于是治病救人的功效，對(duì)于它的生產(chǎn)制造要求要更為嚴(yán)格，制藥的車間不僅僅是無(wú)塵車間，還必須是gmp車間，那么，專業(yè)制藥gmp車間設(shè)計(jì)裝修要求是什么？本篇給您介紹。

一、控制潔凈室的塵埃數(shù)量和微生物數(shù)量

藥品和其它工業(yè)不一樣，不僅嚴(yán)格要求塵埃的數(shù)量，也要嚴(yán)格要求微生物的數(shù)量，因?yàn)槲⑸锏拇嬖跁?huì)污染藥品。所以需要?jiǎng)?chuàng)造一個(gè)無(wú)塵無(wú)菌的環(huán)境，根據(jù)不同藥品的生產(chǎn)工藝設(shè)置不同潔凈度等級(jí)的制藥GMP車間，比方說如果設(shè)置的是十萬(wàn)級(jí)的潔凈車間，那么對(duì)于這個(gè)車間的要求是塵埃粒子0.5μm的個(gè)數(shù)要小于3500000，塵埃粒子5μm的要小于2000個(gè)。微生物中的浮游菌小于500個(gè)，沉降菌小于10個(gè)。

二、潔凈室的溫濕度、光照要求

溫濕度要與藥品的生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，在沒有特殊要求的情況下，溫度一般控制18~26℃，濕度控制在45~65%。主要照度宜溫300lx，對(duì)于對(duì)照明有特殊要求的生產(chǎn)部門要另外設(shè)置局部光照。

三、設(shè)置合理的凈化通道

不僅要設(shè)置人員凈化通道，入口處應(yīng)設(shè)置氣閘室。無(wú)菌潔凈室和非無(wú)菌潔凈室應(yīng)分開設(shè)置。還要設(shè)置物流的專用通道，專門給物資通過殺菌滅菌后進(jìn)入潔凈室。人員進(jìn)入潔凈室必須無(wú)塵服、無(wú)塵帽、無(wú)塵鞋、手套等全套穿戴整齊經(jīng)過消毒通過氣閘室再進(jìn)入潔凈間。目的都是為了防止人員和物流將塵埃和細(xì)菌帶入無(wú)塵車間。 ?

制藥gmp車間的裝修是旨在把認(rèn)為造成的一些影響降低到最低，防止再生產(chǎn)過程塵埃粒子和微生物污染藥品和降低藥品的質(zhì)量以及縮短藥品的保質(zhì)期。因此制藥廠務(wù)必興建一個(gè)合格合規(guī)的藥廠GMP車間，這是至關(guān)重要的。而建設(shè)這樣的專業(yè)凈化車間，必須要找一家專業(yè)的凈化工程公司。清陽(yáng)工程在凈化工程這方面是專業(yè)的公司，已有15年的歷史，精通各種潔凈等級(jí)各行各業(yè)的凈化工程。在gmp車間這方面也有許多成功的案例。點(diǎn)擊咨詢在線客服或電詢18015531058。?

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