由于醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)比較特殊的行業(yè)，它生產(chǎn)的產(chǎn)品直接或間接影響著人的身體健康，容不得出半點(diǎn)差錯(cuò)，所以對(duì)于醫(yī)療器械gmp車間的一些建設(shè)都有相關(guān)文件給出了具體的規(guī)范和要求，那么醫(yī)療器械gmp車間溫濕度要求是什么？

1、一般如果生產(chǎn)工藝上沒(méi)有什么特殊要求的話，醫(yī)療器械gmp車間空氣潔凈度百級(jí)和萬(wàn)級(jí)的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為20℃～24℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65%；空氣潔凈度十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65%。

2、但是如果有特殊要求的話，就需要根據(jù)具體的生產(chǎn)工藝去制定其溫度范圍和濕度范圍。

3、對(duì)于人員凈化用室的溫度也作出了相應(yīng)的規(guī)定：冬季溫度為16℃～20℃，夏季應(yīng)為26℃～30℃。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定建立健全質(zhì)量管理體系，內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、文件管理、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)、不合格品控制、不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)等。如果達(dá)不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊(cè)。

由此可見(jiàn)，找一家專業(yè)的凈化工程公司建設(shè)一家合乎規(guī)范的醫(yī)療器械gmp車間就成了重中之重的事了。清陽(yáng)工程成立于2007年，是一家專業(yè)的凈化工程公司，承接各種行業(yè)各類潔凈度級(jí)別的凈化車間。我們?cè)卺t(yī)療器械凈化車間的裝修方面也是有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，承建的多家醫(yī)療器械gmp車間都已順利通過(guò)相關(guān)檢測(cè)投入生產(chǎn)中了。專業(yè)的事交給專業(yè)的人去做，就能達(dá)到事半功倍的效果。對(duì)于凈化車間這塊我們是專業(yè)的，我們有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，專業(yè)的設(shè)備生產(chǎn)線，提供一站式服務(wù)，并且精通每個(gè)行業(yè)對(duì)于凈化車間的具體規(guī)定，能幫助您順利通過(guò)各種檢測(cè)，早日投入生產(chǎn)，早日盈利。詳細(xì)了解我們，請(qǐng)聯(lián)系在線客服或電詢18015531058。