醫(yī)療器械公司工廠建設(shè)需要在選址就開始布局面，今天清陽(yáng)小編再大家了解下相關(guān)內(nèi)容：

1.目的：明確廠房選址、設(shè)計(jì)、布局管理的程序，為廠房建設(shè)提供指導(dǎo)。

2.范圍：適用于公司所有新建廠房選址、設(shè)計(jì)和布局管理。

3.職責(zé)：

3.1 企業(yè)負(fù)責(zé)人：對(duì)企業(yè)發(fā)展規(guī)劃負(fù)責(zé)，參與相關(guān)規(guī)劃設(shè)計(jì)會(huì)議。

3.2 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：對(duì)生產(chǎn)工藝的合理性和法規(guī)的符合性負(fù)責(zé)，參加相關(guān)規(guī)劃設(shè)計(jì)會(huì)議。

3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：對(duì)生產(chǎn)過(guò)程控制的合理性和法規(guī)的符合性負(fù)責(zé)，參加相關(guān)規(guī)劃設(shè)計(jì)會(huì)議。

3.4 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)項(xiàng)目的實(shí)施，組織相關(guān)規(guī)劃設(shè)計(jì)會(huì)議。

3.5 綜合部經(jīng)理：協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人開展廠房建設(shè)材料、設(shè)備設(shè)施選型等工作。

4內(nèi)容：
4.1 醫(yī)療器械的核心就是降低醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)在廠房設(shè)計(jì)、布局過(guò)程中應(yīng)充分考慮到防止混淆和污染的糾正和預(yù)防措施。

4.2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施主要包括：廠區(qū)建筑物實(shí)體（含門、窗），潔凈空調(diào)和除塵裝置，照明，消防噴淋，上、下水管網(wǎng)，生產(chǎn)工藝用純化水，生產(chǎn)工藝用潔凈氣體管網(wǎng)等。

4.3廠房的選址?

4.3.1了解工廠所在地區(qū)的地質(zhì)條件、氣候、交通運(yùn)輸?shù)默F(xiàn)狀和中、長(zhǎng)期規(guī)劃要求，使企業(yè)的總體規(guī)劃與地區(qū)的規(guī)劃相適應(yīng)。

4.3.2工廠廠址宜選擇在大氣含塵、含菌濃度低，無(wú)有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域。如：

無(wú)明顯異味；無(wú)空氣、土壤和水的污染源、污染堆等。?

4.3.3工廠廠址應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等嚴(yán)重空氣污染，水質(zhì)污染，振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣

污染區(qū)時(shí)，則應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。?

4.3.4工業(yè)潔凈廠房新風(fēng)口與市政交通干道近基地側(cè)道路紅線之間距離不宜小于50m。

關(guān)注清陽(yáng)，下篇為大家分享醫(yī)療器械公司潔凈廠房設(shè)計(jì)的相關(guān)要求；如果您有醫(yī)療器械廠房需要建設(shè)，歡迎咨詢清陽(yáng)，17年專業(yè)無(wú)塵車間裝修設(shè)計(jì)施工；18015531058