gmp無塵車間建設初，為了向供應商提出潔凈廠房的技術要求，為該系統(tǒng)的安裝報價提供技術依據(jù)，并作為后續(xù)驗證工作的基礎，需要編寫GMP凈化車間建設用戶需求URS。清陽小編特意整理了一下，凈化系統(tǒng)URS內(nèi)容分享給大家：

一般包括以下提綱：

目 ?錄

1.目的 ? ? ? ?

本URS文件旨在從項目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求，總括了用戶對該項目的質(zhì)量要求（GMP），描述了用戶對該設備的工作過程及功能的期望。主要包括相關法規(guī)符合度和用戶的具體需求，這份文件是構建起項目和系統(tǒng)的文件體系的基礎，同時也是系統(tǒng)設計和驗證的可接受標準的依據(jù)。

設備生產(chǎn)商應在規(guī)定的時間內(nèi)完成并達到本URS的設計目標和可接受的質(zhì)量標準。投標方應在滿足本URS的前提下提供賣方能夠達到的更高標準和功能的高質(zhì)量設備及其相關服務。賣方的設備應滿足中國有關設計、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強制性標準要求。如遇與賣方所執(zhí)行的標準發(fā)生矛盾時，應按較高標準執(zhí)行（強制性標準除外）。

2.系統(tǒng)要求 ? ? ? ?

整個設備必須符合相關規(guī)范、標準的要求。另外，所供應的設備應該符合以下適用的法規(guī)和指南、但并不限于：

中國GMP（2010年修訂）及其附錄

《采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》 GB 50019-2003等。。。。這里不一一羅列；

3.參考 ? ? ? ?

4.范圍 ? ? ? ?

5.安裝 ? ? ? ?

5.1質(zhì)量要求 ? ? ? ?

5.2設計評估要求 ? ? ? ?

5.3安全要求 ? ? ? ?

5.4空調(diào)機組要求 ? ? ? ?

5.5凈化廠房要求 ? ? ? ?

5.6安裝與施工要求 ? ? ? ?

5.7驗證 ? ? ? ?

5.8文件 ? ? ? ?

5.9建議設備品牌清單 ? ? ? ?

第五項為主要項目，可以包含無塵車間材料型號品牌等；

如果您需要編寫無塵車間建設URS，歡迎咨詢清陽免費獲取！清陽工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，具備專業(yè)二級總承包資質(zhì)和專業(yè)的設計施工團隊，17年專業(yè)從事無塵車間、電子無塵車間、無菌車間、gmp車間等潔凈車間的裝修建設改造。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。