由于新冠疫情的影響，人們對于疫苗的關注度有所提高，有人問：疫苗生產(chǎn)車間是無菌生產(chǎn)的嗎？作為專業(yè)無菌車間凈化公司-清陽工程告訴您：疫苗生產(chǎn)車間屬于醫(yī)藥類的廠房，其生產(chǎn)車間必須是gmp無菌車間，車間內的標準是無塵、無菌。

疫苗屬于生物制品，其生產(chǎn)環(huán)境的設計建設要符合生物制品的生產(chǎn)環(huán)境的要求，疫苗無菌生產(chǎn)車間的潔凈度要求為：無菌藥品中非最終滅菌產(chǎn)品規(guī)定的各工序灌裝前不經(jīng)除菌過濾的制品其配制、合并等采用B級背景下的局部A級；體外免疫診斷試劑的陽性血清的分裝、抗原與抗體的分裝采用c級；原料血漿的合并、組分分離、分裝前的巴氏消毒采用D級。

由于疫苗生產(chǎn)的特殊性，有菌（毒）的操作區(qū)需設置獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并且來自病原體操作區(qū)的空氣不可以循環(huán)使用。來自危險度為二類以上病原體操作區(qū)的空氣應當通過除菌過濾器排放，濾器的性能應當定期檢查。?

一支新的疫苗從實驗室走向市場，大概需要經(jīng)過7個步驟，即細胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、純化、配比（半成品）、無菌灌裝、包裝，其中任何一個環(huán)節(jié)都應該在相應潔凈度的區(qū)域內進行操作，并且嚴格按照gmp規(guī)范操作，不允許出任何差錯，因為哪怕小小的一個失誤都有可能導致疫苗中途夭折、報廢。

進入疫苗gmp無菌車間的人員需換上專用的潔凈服、潔凈鞋，戴潔凈帽、戴口罩、戴防護眼鏡，手部清潔消毒后戴上專用的手套，經(jīng)過必備的凈化措施，才能進入潔凈車間內。這樣的全副武裝，既是為了防止人員將灰塵和細菌帶入無菌車間內，也是為了保證工作人員的身體健康。

疫苗生產(chǎn)同步進行的，還有質控檢測，且貫穿全程。疫苗中間產(chǎn)品以及最終的成品不僅需要符合相關質量控制部門設定的質量標準，還需經(jīng)過國家的中檢院的質量鑒定，各項檢測都符合標準后，疫苗才能夠被批準投入使用。

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